解決方案才是問題的核心所在。
無論您是生產壓舌板，還是複雜的救生設備，BarTender 都能簡化醫材製造商的標籤作業。當患者安全受到威脅時，不守法規就可能會導致高額易科罰金，造成人員傷害，還有公司名譽受損。BarTender 透過將現有系統完全整合入智慧範本、可設定工具，讓您輕鬆就能遵守最新標籤要求，幫您降低風險，讓營運最佳化。
確保能集中控制，符合合規性規定
確保能集中控制，符合合規性規定
BarTender 標籤軟體是醫材製造的標準，不論是財富世界 500 強公司、還是小型專用醫材製造商都會選擇使用。將 GS1 和 HIBCC 條碼自動格式化。使用內附的 UDI Intelligent Templates™，即可連線到您的主檔資料。
透過簡單拖放功能，即可新增精準的 GS1 和 HIBCC 相容條碼。標準一般會內建。 BarTender 有收錄超過 95 種不同的符號系統，有支援 RFID 標籤類型、符合 ISO 標準的完整清單。
使用 BarTender 的 Intelligent Templates™ 靈活應對法規、定價或流程變更。當您編輯標籤資料、格式或設計時，整個組織將立即進行更新。您的標籤已準備好在全球任何所需之處即時列印。
BarTender 透過比照 HL7 建立的 UDI 資料庫 (UDID) 通訊，支援日益演變的協同工作能力標準。
BarTender 的分層安全功能涵蓋從基本的僅列印設定到具有標籤格式加密的複雜角色型權限，可讓您利用可設定的控制來管理誰可開啟、編輯或列印標籤。
BarTender 有提供標籤流程的完整能見度，誰存取過標籤，使用者編輯過哪些資料，列印標籤的地點和時間。擷取電子簽章和完整審計追蹤，才能符合全球法規規範，包括 FDA 21 CFR 第 11 部分章節。
BarTender 持續管理及監控序列化（獨特、隨機或依序），以推動您的法規遵循。在單一印表機上，或是整個網路的多台印表機上遞增序號。
醫材標準
實現完全遵守裝置識別碼 (UDI) 標準規範。BarTender 旨在世界各地的醫材公司之間，推動經過 FDA 和 EC 驗證的安裝服務，帶動標籤合規性規範。
全方位 UDI 標籤設計
輕鬆建立符合 UDI 要求的標籤。BarTender 確保標籤中有包含所有必要的 UDI 元素，例如裝置識別碼 (DI) 和生產識別碼 (PI)，同時提供事先建立好的標籤範本，以便更快實現標籤設計理念。
將 UDI 資料整合入標籤
大幅減少錯誤，保持前後一致。BarTender 能與現有的資料來源（ERP、MES 和其他資料庫）無縫整合，確保標籤中使用的都是精準的最新資訊。
UDI 標準合規
在監管異動方面一直保持領先。我們有支援 FDA 和 EU MDR 的最新 UDI 標準和法規，為您提供可靠工具，隨著法規日新又新，都能符合合規性規定。
進階序列化和可追溯力
確保所有單獨裝置都有附上唯一標識碼，也可以追溯得到。BarTender 有支援監管機構要求的各種序列化格式和架構，讓您能追蹤所有移動資產。
驗證和稽核支援
透過全方位歷程記錄、報告，就能簡化所有驗證、稽核流程。追蹤並記錄標籤流程的每個步驟，才能驗證 UDI 要求是否有前後一致，在檢查或審核期間，也會提供明確的合規性證明
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