Zimmer Biomet 透過 BarTender 重新構想其傳統的全球標籤系統，享有前所未有的系統效率、法規遵循和 99.99% 的正常運作時間。

隨著醫療器材製造商 Zimmer Biomet 透過兼併和收購不斷成長，他們尋求協調其全球設施中的不同標籤系統，並牢記兩個目標：獲得標準化標籤流程提供的效率；並實現全球合規性，特別是即將出台的歐洲醫療器材法規 (EU MDR)。Zimmer Biomet 選擇 Innovatum 的 ROBAR 軟體，由 BarTender 提供支援的標籤設計和列印。

挑戰

Zimmer Biomet 總部位於美國印第安納州，是全球最大的醫療器材公司之一，設計、製造和行銷骨科植入物以及其他肌肉骨骼技術和服務，業務遍及超過 25 個國家。他們與全球眾多醫療保健提供者合作。

該公司是透過兼併和收購建立的，每次新收購都會帶來新的遺留系統，從而導致各個設施的功能不同。

標籤是一個特別值得關注的問題。遺留系統在設計和資料結構方面受到限制，且不可擴展。許多系統無法產生醫療設備標籤所必需的一些較新的條碼，例如二維資料矩陣。供應商支援不足和內部人員流失使情況變得更加複雜。該公司經歷了列印延遲、系統產生的中斷，並且必須花費大量精力來保持準確性。

效率低下影響了企業獲利能力，並使遵守美國 FDA 及其全球同行的監管變得更加困難。

我們無法處理一些較新的條碼，」Zimmer Biomet 全球標籤經理 Aimee Wright 說。「我們必須將符號系統硬編碼到印表機中。我們在系統中管理著數千個 SKU，每個新標籤設計都需要我們 IT 團隊的工作。

此外，Zimmer Biomet 還必須應對歐盟即將出台的醫療器械法規 (EU MDR) 帶來的大量要求。

解決方案

選擇標籤系統

2009 年，Biomet 在其位於佛羅里達州的牙科機構部署了包含 BarTender 的 ROBAR，用於企業標籤，隨後在新澤西州的機構和印第安那州的公司總部也部署了更多執行個體。

當 Zimmer 和 Biomet 於 2015 年合併時，該公司需要一個能夠適應其快速增長速度並提高流程效率的系統，同時還要能夠遵守新興的監管標準。在對現有系統進行比較後，他們在 ROBAR 方面的經驗是與眾不同的。

該公司的決定基於 ROBAR 平台一流的使用者體驗、ROBAR 團隊提供的無可挑剔的支援以及 BarTender 的適應性。「該系統的使用者友善性、稽核就緒性、可延伸性和設計能力是一個與眾不同的因素。它包括我們處理法規所需的一切」Wright 女士說。

ROBAR 提供了一個具有彈性且靈活的平台，其中包括冗餘伺服器架構和 99.99% 的正常執行時間效能。「例如，我們可以使用單一範本列印 30,000 個不同 SKU 的標籤，這真是太棒了。我們在 75 個不同的公司和合約製造地點將這個範本送到大約 50 種不同型號和品牌、各種解析度的印表機上進行列印。」Wright 女士說。

標籤翻譯與在地化 — ROBAR 目的地標籤

Zimmer Biomet 於 2019 年在荷蘭分銷設施部署了 ROBAR 的目的地標籤模組。ROBAR 管理智慧 SAP 引導揀選、列印使用說明 (IFU) 以及根據貨物的最終目的地產生任何所需的補充語言標籤。透過在包裝線上進行一次 UDI 條碼掃描，ROBAR 即可確定產品標籤上已有的語言，評估目的地所需的語言，並在不到一秒的時間內列印出標籤上的補充語言。如果需要，它還可以列印其他所需的非標籤文件。為了確保準確性，我們會掃描標籤和 IFU 上的條碼，以驗證正確的產品是否包含正確的文件。

前所未有的敏捷性、法規遵循性和自動化變更管理

由於現有系統的限制，該公司以前在標籤檔案上使用了許多靜態元素，需要大量難以管理的標籤範本。現在，標籤已連接 ROBAR 嵌入式資料庫管理系統中儲存的動態資料。整合至少 12 種不同 PLM 和 ERP 系統，可提供重要標籤內容和製造資料的適當來源。利用 BarTender 的條件式列印功能，ROBAR 將資料合併到標籤範本，並使用整合工作流程模組來產生用於審核及核准的樣本。

該系統旨在大規模處理及自動化變更，這是跨多個監管環境高效運作的必要條件。ROBAR 能夠靈活管理批次更新、產生所需 PDF、自動進行紅線版本比較和電子標籤核准。Zimmer Biomet 能夠即時處理超過 125,000 個標籤的大型變更控制，例如英國脫歐 CE 變更。

目前，超過 800 個使用者每天處理約 9,000 個多副本標籤請求，其中包括來自 70 多個外部供應商的使用者，確保 Zimmer Biomet 隨時收到符合其要求的標籤元件。供應商使用基於瀏覽器的簡單介面透過網路存取 ROBAR，無需在供應商系統安裝本機用戶端或應用程式——供應商不需存取 Zimmer Biomet 網路即可列印 Zimmer Biomet 標籤。ROBAR 資料庫管理系統可擷取內部和外部列印操作員的完整稽核追蹤，以保持合規性和營運效率。

該系統在全球各地可於約三秒內完成首次標籤輸出，並透過 ROBAR 的冗餘、負載平衡、自動故障轉移架構實現 99.99% 的正常運作時間。當公司需要額外支援時，ROBAR 支援團隊每天全天候提供服務，回應時間以分鐘計算。

簡化複雜標籤

ROBAR 和 BarTender 不依賴昂貴、定制、客製化編碼來設計標籤，而是提供可配置、使用者友好的體驗。Wright 女士說：「ROBAR 和 BarTender 讓我們能夠控制標籤方面的挑戰。」「我們部門處理所有標籤內容管理和格式設計工作，只需 IT 團隊提供最少的協助。該解決方案讓我們能夠將資料管理和結構應用於這一重要任務功能。

BarTender 向 Zimmer Biomet 提供了探索擴充使用案例的靈活性。為智慧標籤編碼 RFID 並不比建立條碼複雜。對於可能需要特別注意的情況，可以使用 VB 指令碼。

為未來的成長做好準備

「我認為你找不到比這款解決方案更易於使用、反應靈敏的標籤和設計系統了。」Wright 女士說。「我們能夠利用 BarTender 的層級、Visual Basic 指令碼和其他標準功能來簡化流程。列印對於 Zimmer Biomet 來說至關重要，我們所經歷的反應時間是我們以前從未見過的。採用 ROBAR 和 BarTender 為我們帶來了任何其他解決方案都無法提供的無限機會。其讓我們能夠以策略性方式思考未來。這對我們來說改變了遊戲規則。」