Vetter Pharma 整合 BarTender 與 SAP，為其注射器和藥筒生產建立符合 GMP 的可自訂標籤，滿足客戶特定要求、產品可追溯性資訊和序列化方案。

在注射器和藥筒的臨床開發、製造及包裝過程，準確、可追溯的標籤對於患者安全至關重要。自 2012 年以來，Vetter Pharma 一直使用 SAP 整合式標籤管理軟體，其中包括 AutoID 專家 OPAL 的 Seagull Scientific BarTender 軟體。結果：高品質、合規的標籤流程。

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 是全球領先的製藥服務提供商，專攻腸外藥物的臨床開發和商業化生產。該公司專門從事注射器、藥筒和藥瓶的無菌填充。Vetter 管理其流程中的整個產品生命週期，為全球市場的製藥和生物技術公司提供包括臨床前開發和監管核准在內的服務。總體而言，該公司在歐洲和美國擁有約 3,300 名員工。年產量約 1.8 億個單位，使 Vetter 成為預填充注射系統領域的全球市場領導者。

每天約有 2,000 個裝有注射產品的紙箱離開位於 Ravensburg 的工廠。每個紙箱都有自己的運輸標籤，每年總共生產約 45 萬個運輸標籤。「我們是合約製造商，這意味著我們並不直接向市場提供藥物，而只是將成品交付給客戶，即製藥公司。我們的客戶決定如何建立標籤——每位客戶都需要標籤的特定資訊來進行後續處理工作。」Vetter 的 SAP® 關鍵使用者生產經理說道。Vetter 製作的標籤必須適應不同佈局、標誌和字體。一維條碼和資料矩陣程式碼包含一系列變數詳細資訊，包括批號、有效期、客戶材料編號和法規規定的序列化方案。

使用 Seagull Scientific 的 BarTender® 建立標籤佈局

自 2005 年以來，該公司一直使用 BarTender 標籤設計軟體來建立標籤佈局。BarTender® Enterprise Automation 版本包含強大功能，可管理 Vetter 所需的標籤設計標準，且可輕鬆整合 Vetter 現有的 SAP® 技術基礎架構。「這款企業級軟體工具讓我們能夠快速列印完美的條碼標籤。使用起來非常人性化，對於新手來說也很容易學習。」該軟體的靈活性在 Vetter 也很受歡迎：BarTender® 支援所有 Windows 字型和印表機，且全系統均支援 Unicode。

整合標籤流程與 SAP®

Vetter 的品質持續改進策略促使公司尋求新標籤解決方案，以便讓公司現有的 SAP® 系統能夠列印 BarTender® 標籤。「我們在 BarTender® 標籤設計軟體方面擁有良好體驗，因此我們希望將現有 BarTender® 獨立實作匯入我們的標籤格式。」Vetter IT 應用部門經理說道。Vetter 還需要建立版本、以安全方式存取標籤格式和直接控製印表機，以及完全符合 GMP 標籤標準。

具備 SAP® 專業知識的 AutoID 專家

在研究了可用的標籤技術後，Vetter 選擇實施 OPAL SAP® 整合式標籤管理系統。OPAL 在超過 500 個大型、複雜 SAP® 與 BarTender 標籤系統整合方面擁有豐富經驗，這也在決策過程發揮了重要作用。

3 系統環境安裝

OPAL 根據 Vetter 的要求安裝了三系統環境（開發、測試和生產），可直接透過 SAP® 系統建立、列印和管理標籤——許多參數可作為 OPAL 標籤管理軟體的標準選項。標籤格式、標籤印表機和位置規格可直接透過 OPAL SAP® 整合式系統進行管理。

根據 Vetter 的說法，可快速設定標籤格式，無需軟體開發技能。標籤管理系統相當易於使用，從一開始就可輕鬆上手。Vetter 團隊也對整個標籤建立流程的內建安全性感到滿意。根據 GMP 的要求，OPAL 軟體會記錄每次佈局修改。任何硬體故障都會立即發出通知，因此系統操作員可立即干預。

「OPAL 不僅在系統實施方面向我們提供支援，還為其驗證文件和疑難排解提供支援。我們對於收到的服務以及向員工提供的培訓非常滿意。

轉換和投入使用

整個系統轉換歷時六個月。在此階段配置了標籤格式，有助於順利過渡到新整合資料來源流程。安裝了升級軟體。新系統於 2013 年第二季投入使用。

透明化標籤列印流程

如今，Vetter 使用最先進的包裝生產線來包裝、堆疊托盤和準備設備以便運送。為每個項目儲存自訂標籤佈局。針對每個客戶和產品所需的標籤類別資料匯集了電子目錄，且可在標籤設計流程自動整合條件列印或其他語言等功能。可直接從每筆訂單的 SAP® 擷取具體資訊，例如客戶材料編號、訂單和批次編號。

使用工業印表機列印標籤

Vetter 工廠使用來自多家不同製造商的約 30 台工業標籤印表機。在 SAP® 中啟動列印命令，提供批次協議的資料記錄和列印。也可使用新系統來設定標籤的直接控制：「由於不必為每個列印作業建立新標籤，因此我們現在可以提前在印表機載入正確標籤材質，然後按一下按鈕選擇要列印的正確標籤。

透過自動化資料提供來提升品質

Vetter 表示，標籤流程的資料自動化管理進一步提高了品質。「直接從資料庫填入標籤的變數資料完全消除了手動輸入的需要。這確保我們可在正確標籤上提供正確資料。我們現在執行一套完整 SAP® 整合式自動化標籤管理解決方案。」Vetter 的兩位 IT 專家說道。該系統提供符合 GMP 的版本控制和標籤格式的完整稽核追蹤。「現在我們可隨時掌握由誰、針對什麼產品、何時更改格式，以及是誰發起了標籤的阻止或發布。這讓我們能夠履行記錄標籤流程的所有義務。」

透過序列化進行擴展

增加了序列化功能，擴大了系統範圍，以符合全球藥品可追溯性法規。現在，每個產品都標有單獨序號，並在必要時在適當監管機構註冊。「OPAL 標籤管理解決方案的另一個優勢是，其使流程具可擴展性。」

Vetter 目前正在考慮從批量列印庫存改為在建立包裝時按需列印單一標籤。「目前每個批次都是使用批次協議來準備。標籤數量與訂單數量相對應。可作為庫存列印並手動貼上。我們現在正在考慮分散列印，這意味著每當建立一個包裹時，印表機就會列印出標籤。一旦建立包裝並在 SAP® 中註冊，標籤就可以在不同地點現場列印。