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安全で正確な電子記録

BarTenderは、堅牢なデータ管理機能により、電子記録の完全性を保証します。電子記録の正確性、完全性、および読みやすい形式での再現性を保証する、電子記録の安全な作成、変更、および保存が可能になります。BarTenderには、データの正確性とコンプライアンスを保証するための、高度なデータ検証チェックとリアルタイムモニタリングが組み込まれています。

堅牢な電子署名

BarTenderは、電子署名の使用をサポートし、これらの署名が一個人に一意に帰属することを保証し、否認防止を提供し、署名が簡単に改ざんできないことを保証します。BarTenderには、パスワードで保護されたアクセスや多要素認証など、記録に署名するメカニズムも組み込まれています。

包括的な検証プロセス

BarTenderの検証プロセスには、使用目的と規制要件を満たすための徹底的なテストと文書化が含まれます。BarTenderは、企業が検証の取り組みを文書化するのに役立つツールやテンプレートを提供し、コンプライアンスの実証を容易にします。

高度な監査証跡機能

BarTenderには、電子記録に関連するすべてのユーザーアクションの詳細なログを自動的にキャプチャして保存する、監査証跡機能が組み込まれています。これらの監査証跡は安全で、タイムスタンプが付けられ、改ざんは不可能であり、すべての変更、削除、記録へのアクセスに透明性があり、かつ追跡可能な記録を提供します。この機能は、FDA要求事項の遵守を維持し、内部監査や調査を実施するために不可欠です。

セキュリティとユーザーアクセス管理の強化

ユーザーアクセスを制御し、不正アクセスや改ざんから電子記録を保護するために、厳格なセキュリティ対策を実装します。これには、ユーザーがそれぞれの担当業務に基づいて特定の役割と権限を割り当てられる、役割ベースのアクセス制御が含まれます。BarTenderはまた、データの完全性と機密性をさらに保護するために、暗号化と安全なログインプロトコルをサポートしており、権限のある担当者のみが重要なラベル貼付情報にアクセスし、管理できる仕組みになっています。

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