Secteur pharmaceutique
Respectez la réglementation en toute confiance
Prescrivez à votre entreprise une solution intelligente.
BarTender vous aide à vous conformer aux nombreuses réglementations mondiales en matière de suivi et de traçabilité des médicaments sur ordonnance et produits pharmaceutiques. Grâce à une sécurité multicouche, à des outils de conception conviviaux et à des modèles intelligents, nos solutions polyvalentes vous aident à gérer facilement l’ensemble des exigences réglementaires, à rationaliser votre flux d’étiquetage et à réduire le risque d’erreur humaine.
Visibilité intégrale avec sécurité, audit et contrôle complets
Visibilité intégrale avec sécurité, audit et contrôle complets
Notre solution d’étiquetage est conviviale, et ce dès la première utilisation. Notre plateforme, facile à découvrir et à utiliser, simplifie la formation de votre personnel.
BarTender est un outil puissant pour les étiquettes les plus complexes, dans les environnements réglementaires les plus exigeants.
Grâce à un simple glisser-déposer, ajoutez des codes-barres DSCSA précis, les directives relatives aux médicaments falsifiés et des codes-barres GS1 conformes. Les normes, intégrées à chaque édition de BarTender, comprennent plus de 95 symbologies différentes, y compris les codes-barres pharmaceutiques GS1 DataMatrix et linéaires, ainsi que les codes-barres linéaires traditionnels à deux voies, 2D et couleur.
Les différents niveaux de sécurité pris en charge par BarTender, allant des simples paramètres d’impression aux autorisations complexes basées sur les rôles avec chiffrement du format de l’étiquette, vous permettent de contrôler précisément qui peut ouvrir, éditer ou imprimer une étiquette.
Le logiciel d’étiquetage BarTender offre une visibilité complète du processus d’étiquetage, vous permettant de voir qui a accédé à une étiquette, quelles modifications ont été apportées, et où et quand une étiquette a été imprimée. La capture des signatures électroniques et les pistes d’audit exhaustives assurent une parfaite conformité avec les réglementations internationales, y compris la norme 21 CFR Part 11.
Répondez efficacement aux changements de réglementation, de tarification ou de processus avec les modèles Intelligent Templates™ de BarTender. Modifiez les données, le format ou la conception d’une étiquette, et appliquez les changements instantanément à l’ensemble de votre organisation. Votre étiquette est prête à être imprimée, en temps réel, n’importe où dans le monde.
BarTender gère et contrôle en permanence la sérialisation, qu’elle soit unique, aléatoire ou séquentielle, qui assure la conformité réglementaire de vos produits, comme les codes-barres GS1. Incrémentez les numéros de série sur une seule imprimante ou sur les imprimantes de votre réseau.
Le logiciel d’étiquetage BarTender regroupe les données identiques au niveau des palettes, des caisses et des unités, afin d’accroître la précision de la palette au produit.
La nouvelle fonction exclusive de tableaux du logiciel BarTender vous permet de regrouper les instructions d’utilisation d’un produit à son étiquetage d’expédition et d’emballage dans un seul et même fichier BarTender, afin d’alimenter les données à partir d’une source unique.
Réglementations pharmaceutiques
Les solutions d’étiquetage BarTender permettent une parfaite conformité aux normes FDA 21 CFR Part 11 en garantissant des enregistrements et des signatures électroniques sûrs et précis grâce à de robustes capacités de validation et de piste d’audit. Grâce à des contrôles de sécurité et à une gestion de l’accès des utilisateurs avancés, BarTender aide les entreprises à maintenir l’intégrité et l’authenticité de leurs processus d’étiquetage, répondant ainsi efficacement aux exigences réglementaires.
Dossiers électroniques sûrs et précis
BarTender garantit l’intégrité des dossiers électroniques grâce à de solides fonctionnalités de gestion des données. Vous pouvez créer, modifier et stocker en toute sécurité des documents électroniques en veillant à ce qu’ils soient exacts, complets et reproductibles dans un format lisible. BarTender intègre des contrôles avancés de validation des données et un suivi en temps réel pour garantir l’exactitude et la conformité des données.
Signatures électroniques robustes
BarTender prend en charge l’utilisation de signatures électroniques et garantit que ces dernières sont attribuables à une seule personne, assurant ainsi la non-répudiation et contribuant à empêcher toute falsification. BarTender intègre également des mécanismes de signature des dossiers, y compris un accès protégé par mot de passe et une authentification multifactorielle.
Processus de validation complet
Le processus de validation de BarTender comprend des tests approfondis et une documentation permettant de répondre à l’utilisation prévue et aux exigences réglementaires. BarTender fournit des outils et des modèles pour aider les entreprises à documenter leurs efforts de validation, ce qui facilite la démonstration de la conformité.
Fonctionnalités avancées de piste d’audit
BarTender comprend des fonctions intégrées de piste d’audit qui capturent et stockent automatiquement des journaux détaillés de toutes les actions de l’utilisateur liées aux documents électroniques. Ces pistes d’audit sont sécurisées, horodatées et infalsifiables, fournissant un enregistrement transparent et traçable de toutes les modifications, suppressions et accès aux dossiers. Cette fonctionnalité est essentielle pour maintenir la conformité avec les exigences de la FDA et pour mener des audits ou des enquêtes internes.
Sécurité renforcée et gestion de l’accès des utilisateurs
Il s’agit de mettre en œuvre des mesures de sécurité rigoureuses pour contrôler l’accès des utilisateurs et protéger les documents électroniques contre tout accès ou toute modification non autorisés. Cela suppose notamment le contrôle d’accès basé sur les rôles, selon lequel les utilisateurs se voient attribuer des rôles et des autorisations spécifiques en fonction de leurs responsabilités. BarTender prend également en charge le chiffrement et les protocoles de connexion sécurisés pour mieux protéger l’intégrité et la confidentialité des données, permettant ainsi au seul personnel autorisé d’accéder aux informations d’étiquetage critiques et de les gérer.
Autres industries
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