Le logiciel de conception et d’impression d’étiquettes de BarTender s’intègre à Oracle E-Business Suite pour consolider les processus ERP globaux, répondre aux exigences de la FDA et réduire de manière significative le nombre formats d’étiquettes individuels.

Un fabricant multinational de dispositifs médicaux a intégré Oracle E-Business Suite au logiciel de conception et d’impression d’étiquettes BarTender de Seagull Scientific, ce qui a permis de rationaliser les processus de la chaîne d’approvisionnement et d’améliorer la conformité aux réglementations et la sécurité du système.

Défi

Le fabricant de dispositifs médicaux exploitait un ensemble hétéroclite de systèmes ERP et d’étiquetage non pris en charge, résultat d’une période de croissance organique et d’une activité de fusions-acquisitions. Tout en consolidant les processus ERP grâce au déploiement d’Oracle E-Business Suite, le fabricant a réévalué ses systèmes d’étiquetage. Les principales motivations opérationnelles étaient les suivantes :

• passer d’un stockage de données local et non sécurisé à une source unique de vérité pour les données de base ;
• la nécessité de se conformer à la réglementation de la FDA américaine relative à l’identifiant unique des dispositifs (UDI) pour l’étiquetage des dispositifs médicaux ;
• la réduction du nombre total de formats d’étiquettes uniques à entretenir et conserver.

Approche

Le nouveau système intègre le logiciel BarTender à Oracle E-Business Suite.

À l’aide d’Oracle comme source de données de base, le système exploite les processus d’impression natifs d’Oracle pour transmettre le XML à BarTender, qui transforme les données en étiquettes conformes aux normes de la FDA. Le nouveau système comprend des modèles d’étiquettes optimisés, des composants réutilisables, un contrôle des versions et une architecture entièrement redondante. BarTender a été configuré pour traiter également les données provenant des systèmes existants, afin que la production puisse se poursuivre sans interruption pendant la transition vers Oracle E-Business Suite.

Résultats

Le projet pilote et le déploiement initial ont eu lieu sur un seul site et ont été achevés en une semaine seulement. Après la réussite du projet pilote, le système d’étiquetage du fabricant, basé sur Oracle et piloté par BarTender, a été déployé dans plusieurs centres de données afin de gérer les processus de conformité concernés de l’entreprise dans ses installations du monde entier.

Ce nouveau système a permis de réduire considérablement le nombre de formats d’étiquettes uniques que l’entreprise devait gérer, d’améliorer la précision de l’étiquetage et la conformité réglementaire, et de sécuriser le traitement des informations en matière de réglementation dans l’ensemble du système ERP de l’entreprise.