Un pharmacien d’un grand établissement de santé aux États-Unis tire parti de BarTender et de RxTOOLKIT pour améliorer la sécurité des patients et résoudre les problèmes spécifiques liés à l’utilisation des stylos à insuline dans les hôpitaux.

Les hôpitaux qui distribuent des stylos injecteurs pour administrer de l’insuline aux patients hospitalisés sont confrontés à des défis inhabituels en matière d’étiquetage. Un pharmacien tire parti d’une solution intégrant le logiciel d’étiquetage BarTender pour concevoir un système d’étiquetage innovant qui améliore la sécurité des patients.

L’introduction du stylo injecteur en 1985 a permis de mieux gérer le diabète insulinodépendant. Les patients ont été conquis par le stylo, composé d’une cartouche et d’une aiguille jetable, qu’ils trouvent plus facile à transporter et à administrer que le traditionnel flacon et la seringue. Les stylos assurent un dosage fiable et précis.

Toutefois, cette avancée dans la technologie pharmaceutique a entraîné de nouveaux défis pour la sécurité des patients.

Défi

Utilisation sûre des stylos à insuline dans les hôpitaux

Bien que les stylos aient été conçus pour l’auto-injection et l’utilisation à domicile, ils sont également devenus la méthode de choix des hôpitaux pour administrer l’insuline au chevet des patients, posant ainsi de nombreux défis aux pharmaciens.

Contamination croisée

Lorsqu’un flacon et une seringue sont utilisés pour administrer de l’insuline, le même flacon peut être utilisé pour plusieurs patients. Cependant, la cartouche d’un stylo à insuline n’est pas la même que celle d’un flacon.

« Même si l’aiguille jetable est remplacée après chaque injection, des cellules humaines intactes peuvent traverser l’aiguille et pénétrer dans la cartouche pendant l’injection », explique Chuck DiTrapano, pharmacien et responsable des opérations pharmaceutiques d’un grand établissement de santé américain.

Certains hôpitaux n’étaient pas conscients du problème et n’ont pas limité l’utilisation d’une cartouche à un seul patient, ce qui a entraîné une contamination croisée. En mars 2009, la Food and Drug Administration des États-Unis a réagi au problème en lançant une alerte selon laquelle l’utilisation d’un stylo à insuline par plusieurs patients peut transmettre des maladies. La FDA a cité des incidents survenus dans deux hôpitaux où l’utilisation partagée de stylos à insuline avait potentiellement exposé environ 2 000 patients à l’hépatite C et au VIH, même si les aiguilles étaient remplacées après chaque injection.

Même lorsque l’hôpital limite l’utilisation des cartouches à un seul patient, une simple erreur humaine peut entraîner une contamination croisée, par exemple lorsque les stylos à insuline sont mélangés d’un patient à l’autre au chevet du malade.

Dates d’expiration

Tous les médicaments ont une date de péremption et doivent être manipulés correctement pour garantir leur efficacité. Dans le cas des stylos à insuline, ils doivent être transportés du site du fabricant pharmaceutique et stockés dans la pharmacie sous réfrigération.

« Une fois qu’un stylo est sorti du réfrigérateur pour être distribué à un patient, sa durée d’utilisation est réduite », déclare M. DiTrapano. L’insuline non réfrigérée expire au bout de 7 à 42 jours (7, 14, 28, 30 ou 42) lorsqu’elle est conservée à température ambiante, en fonction du produit, de son volume et de sa marque, de sorte que le pharmacien doit calculer la nouvelle date de péremption et l’indiquer sur le stylo lors de la délivrance.

Pour préserver la sécurité des patients, il est impératif qu’un médicament soit utilisé pendant la période d’utilisation prévue. Mais entre les différentes dates d’utilisation et d’élimination, il ne s’agit pas d’une mince affaire pour le personnel hôpitalier.

Considérations relatives à l’étiquetage

L’utilisation sûre d’un stylo à insuline repose sur l’utilisation par un seul patient, l’identification claire du patient et la mention de la date de péremption à température ambiante sur le dispositif.

Identification des bonnes pratiques

L’Institute for Safe Medical Practices (ISMP) a défini des bonnes pratiques strictes en matière d’étiquetage. Pour protéger la sécurité des patients, l’étiquette doit comporter deux types d’identification du patient, tels que le nom et le numéro de dossier médical, des informations sur les conditions de stockage et sur l’identification du médicament, ainsi que la date de péremption.

L’ISMP conseille également d’appliquer la police de caractères « Tall Man », qui combine des caractères majuscules et minuscules afin de permettre une différenciation et une identification faciles des médicaments portant des noms similaires, aidant ainsi les professionnels de la santé à éviter des confusions de dosage potentiellement dangereuses.

Obstacles à l’étiquetage

Malheureusement, les stylos à insuline ne sont pas faciles à étiqueter.

« Il existe des logiciels de distribution très coûteux qui peuvent calculer la date de péremption et la dose, puis imprimer ces informations sur une étiquette », explique M. DiTrapano, « mais son emplacement est inadéquat : l’étiquette du patient peut être placée soit sur le corps du stylo, masquant les informations sur le produit, soit sur son capuchon, et une infirmière jonglant entre deux stylos peut facilement placer le capuchon étiqueté au mauvais endroit. »

De plus, le petit diamètre du stylo ne permet pas d’imprimer lisiblement toutes les informations requises.

Solution

RxTOOLKIT® et le logiciel d’étiquetage BarTender

M. DiTrapano a commencé à utiliser BarTender en 2004. « Notre hôpital a mis en place de nouvelles procédures pour garantir la sécurité des patients, notamment un protocole pour scanner les étiquettes des médicaments et les bracelets lors de l’administration d’un médicament au chevet des patients », explique-t-il. « Je me suis mis à la recherche d’un système d’étiquetage pharmaceutique à code-barres pour m’aider à répondre à cette exigence, mais il n’y avait rien de disponible dans le commerce à l’époque qui puisse répondre à nos besoins. »

Bien que certains systèmes d’information pharmaceutique puissent générer des étiquettes, aucun ne pouvait offrir la personnalisation et l’interconnectivité entre les systèmes dont la pharmacie d’un établissement de santé régional avait besoin.

Et les lettres « Tall Man » ne pouvaient pas être générées. « L’ISMP nous donne des lignes directrices et non des réglementations, mais nous sommes méticuleux quant aux bonnes pratiques. La sécurité des patients est notre principale préoccupation, et l’absence de lettres "Tall Man" est rédhibitoire », soutient M. DiTrapano.

Outre son rôle de pharmacien, M. DiTrapano est également président de HMMRx, dont la mission est d’améliorer la sécurité des médicaments. Pour relever les défis concrets en matière de sécurité des patients auxquels M. DiTrapano était confronté, son partenaire commercial et CIO de HMMRx, John Neville, a créé une nouvelle solution de gestion de la sécurité de l’étiquetage en pharmacie, RxTOOLKIT®.

Le logiciel d’étiquetage BarTender® de Seagull Scientific fait partie intégrante de la solution d’étiquetage de RxTOOLKIT. Outre la conception et l’impression des étiquettes, le système utilise les scripts VB de BarTender pour calculer automatiquement les doses, saisir les informations d’identification du patient et se connecter aux bases de données pharmaceutiques nationales pour chaque médicament distribué. La solution est conçue avec ces éléments pour répondre aux exigences de dosage précises des applications allant des soins intensifs néonatals et pédiatriques aux calculs précis de perfusion IV et à la réduction de la posologie de la thérapie par immunoglobulines.

Pour les produits qui doivent être mélangés ou reconstitués en pharmacie, RxTOOLKIT récupère les informations sur les produits dans les bases de données nationales afin de déterminer la quantité de chaque ingrédient actif, excipient ou diluant à inclure, en fonction du médicament et de la posologie spécifiée pour le patient.

Étiquetage des stylos à insuline

L’utilisation de stylos à insuline en milieu hospitalier était particulièrement adaptée à une solution RxTOOLKIT et BarTender.

En utilisant la solution conçue avec ces éléments pour créer une étiquette de distribution, le pharmacien peut soit scanner le code figurant sur l’étiquette du fabricant du stylo à insuline, soit saisir le mot Insuline dans le champ prévu à cet effet. Dans ce dernier cas, un menu déroulant contenant les différentes marques d’insuline apparaît. Une fois le produit sélectionné, l’étiquette s’affiche dans la fenêtre de formatage.

Les informations relatives à la date de péremption sont automatiquement complétées sur la base des dates de péremption à température ambiante pour la marque de stylo à insuline choisie.

Le pharmacien scanne ou saisit le MRN (Numéro de dossier médical) ou le nom du patient. Le modèle applique automatiquement les bonnes pratiques de l’ISMP, notamment l’utilisation de lettres majuscules pour le patient, de lettres minuscules pour le pharmacien d’officine et de deux types d’identification du patient.

Une fois l’étiquette imprimée, elle est apposée sur le stylo grâce à une méthode nouvelle et innovante de fixation des étiquettes pharmaceutiques, conçue par M. DiTrapano spécifiquement pour les stylos à insuline. En collaboration avec TSI Associates, il a conçu l’étiquette Clear Connect™, un manchon adhésif transparent qui fixe l’étiquette du patient au stylo à insuline sous forme d’autocollant. Toutes les informations relatives au patient, au dosage et à la date de péremption nécessaires pour distribuer et utiliser le stylo à insuline en toute sécurité peuvent être affichées sans masquer les informations figurant sur l’étiquette du fabricant.

Avantages

RxTOOLKIT est maintenant déployé dans les pharmacies d’hôpitaux à travers les États-Unis. Les étiquettes pour stylos à insuline RxTOOLKIT sont le dénominateur commun pour tout le personnel clé dans les différentes disciplines de soins de santé, utilisant les codes-barres générés par le logiciel d’étiquetage BarTender pour rendre les données précises et critiques immédiatement et facilement accessibles. Les infirmières passent moins de temps à chercher des informations sur le dosage des médicaments et les ressources disponibles, et plus de temps à s’occuper de leurs patients, tandis qu’une identification fiable des patients réduit le risque de se tromper de personne. Et comme BarTender automatise des calculs cruciaux, le risque d’erreur est réduit, ce qui améliore la confiance et l’efficacité du personnel clinique. RxTOOLKIT et BarTender font partie intégrante de la communication et permettent d’améliorer la sécurité des patients, de rationaliser les processus et de réduire les coûts.