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Registros electrónicos seguros y precisos

BarTender garantiza la integridad de los registros electrónicos a través de sus sólidas capacidades de gestión de datos. Permite la creación, modificación y almacenamiento seguro de registros electrónicos y garantiza que sean precisos, completos y reproducibles en un formato legible. BarTender incorpora controles de validación de datos avanzados y monitorización en tiempo real para garantizar la precisión y el cumplimiento de los datos.

Firmas electrónicas sólidas

BarTender admite el uso de firmas electrónicas y garantiza que sean atribuibles únicamente a una sola persona, lo que garantiza el no repudio y que las firmas no puedan falsificarse con facilidad. BarTender también incorpora mecanismos para firmar registros, incluido el acceso protegido con contraseña y la autenticación multifactor.

Proceso de validación integral

El proceso de validación de BarTender incluye pruebas exhaustivas y documentación para cumplir con el uso previsto y los requisitos regulatorios. BarTender proporciona herramientas y plantillas para ayudar a las empresas a documentar sus esfuerzos de validación, lo que facilita la demostración del cumplimiento.

Capacidades avanzadas de registro de auditoría

BarTender incluye funciones de registro de auditoría integradas que capturan y almacenan automáticamente registros detallados de todas las acciones del usuario relacionadas con los registros electrónicos. Estos registros de auditoría son seguros, tienen marca de tiempo y son a prueba de manipulaciones, lo que proporciona un registro transparente y rastreable de todas las modificaciones, eliminaciones y accesos a los registros. Esta funcionalidad es fundamental para mantener el cumplimiento de los requisitos de la FDA y para realizar auditorías o investigaciones internas.

Seguridad mejorada y gestión del acceso de usuarios

Implementar medidas de seguridad estrictas para controlar el acceso de los usuarios y proteger los registros electrónicos contra accesos o alteraciones no autorizados. Esto incluye el control de acceso basado en roles, con el que a los usuarios se les asignan roles y permisos específicos según sus responsabilidades. BarTender también admite protocolos de encriptación e inicio de sesión seguro para proteger aún más la integridad y la confidencialidad de los datos, de modo que solo el personal autorizado pueda acceder a la información crítica de etiquetado y gestionarla.

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