Die Etikettengestaltungs- und Drucksoftware von BarTender lässt sich in die Oracle E-Business Suite integrieren, um globale ERP-Prozesse zu konsolidieren, FDA-Anforderungen zu erfüllen und die Zahl der einzigartigen Etikettenformate deutlich zu reduzieren.

Ein multinationaler Hersteller medizinischer Geräte integrierte die Oracle E-Business Suite mit der Etikettengestaltungs- und Drucksoftware BarTender von Seagull Scientific. Das Ergebnis waren gestraffte Prozesse in der Lieferkette sowie eine verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine höhere Systemsicherheit.

Herausforderung

Der Hersteller medizinischer Geräte betrieb eine Reihe uneinheitlicher, nicht unterstützter ERP- und Etikettierungssysteme, die das Ergebnis einer Periode organischen Wachstums und M&A-Aktivitäten waren. Im Zuge der Konsolidierung der ERP-Prozesse durch den Einsatz der Oracle E-Business Suite bewertete der Hersteller seine Etikettierungssysteme neu. Zu den wichtigsten Geschäftsfaktoren gehörten:

• Umstellung von lokaler, ungesicherter Datenspeicherung auf eine einzige Quelle der Wahrheit für die Stammdaten
• Notwendigkeit der Einhaltung der Unique Device Identifier (UDI)-Vorschriften der US-amerikanischen FDA für die Etikettierung medizinischer Geräte
• Reduzierung der Gesamtzahl der zu verwaltenden und zu pflegenden einzigartigen Etikettenformate

Ansatz

Das neue System integriert die BarTender-Software in die Oracle E-Business Suite.

Unter Verwendung von Oracle als Quelle für Stammdaten nutzt das System die nativen Druckprozesse von Oracle, um XML an BarTender weiterzugeben, das die Daten in FDA-konforme Etiketten umwandelt. Das neue System umfasst optimierte Etikettenvorlagen, wiederverwendbare Etikettenkomponenten, Versionskontrolle und eine vollständig redundante Architektur. BarTender wurde so konfiguriert, dass es auch Eingaben aus Altsystemen verarbeiten konnte, sodass die Produktion während der Umstellung auf die Oracle E-Business Suite ohne Unterbrechung fortgesetzt werden konnte.

Ergebnisse

Die Pilotphase und der erste Rollout wurden an einem Standort durchgeführt und innerhalb einer Woche abgeschlossen. Nach dem erfolgreichen Pilotprojekt wurde das Oracle-basierte, BarTender-gesteuerte Etikettierungssystem des Herstellers in mehreren Rechenzentren implementiert, um die Prozesse zur Einhaltung der Etikettierungsvorschriften in den weltweiten Produktionsstätten des Unternehmens zu verwalten.

Das neue Etikettierungssystem reduzierte die Anzahl der einzelnen Etikettenformate, die das Unternehmen verwalten musste, verbesserte die Genauigkeit der Etikettierung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ermöglichte die sichere Handhabung gesetzlicher Informationen im gesamten ERP-System des Unternehmens.