为您的业务制定明智的解决方案。
BarTender 可帮助您遵守大量的针对处方药和医药产品的全球跟踪与追溯法规。凭借分层的安全功能、易于使用的设计工具和智能模板,我们的多功能解决方案可帮助您轻松应对各种监管要求、简化标识工作流程,并降低人为错误的风险。
采取全面的安全、审计和控制措施,实现完全可见性
采取全面的安全、审计和控制措施,实现完全可见性
我们的标识解决方案通俗易懂,即使您第一次打开它也是如此。我们的平台易学易用,使您可以轻而易举地培训员工。
BarTender 是一款功能强大的工具,甚至可以在最严苛的监管环境下处理最复杂的标签。
只需简单的拖放即可添加准确的 DSCSA、伪造药品指令以及符合 GS1 标准的条形码。每个 BarTender 版本均内置有这些标准,包含超过 95 种不同的符号体系,其中包括 GS1 的线性和数据矩阵药品条形码,以及传统的线性、双轨、二维和彩色 Pharmacode。
BarTender 采用分层安全功能,从基本的仅打印设置,到具有标签格式加密的基于角色的复杂权限,让您能够有效管理打开、编辑或打印标签的人员。
BarTender 标识软件使标识流程具有完全的可见性,您可以清楚地了解访问标签的人员、进行了哪些编辑以及在何时何地打印标签。捕获电子签名并完成审计跟踪以确保符合全球监管规定,包括 21 CFR 第 11 部分的规定。
利用 BarTender 的 Intelligent Templates™ 灵活应对监管、定价或流程的变化。编辑标签数据、格式或设计,更新会立即应用于整个组织。您可以随时准备好在世界的任何地方实时打印标签。
BarTender 持续管理和监控序列化(唯一、随机或连续式),以进一步增强合规性,如 GS1 条形码。在单台打印机或整个网络的打印机上增加序列号。
BarTender 标识软件将相同的数据汇总为托盘级、包装箱级和单个产品级格式,旨在提高从托盘到产品的准确性。
BarTender 条形码软件全新且独有的表格功能可以让您将产品的 IFU 与其装运和包装标识流程分组到一个 BarTender 文件中,以从单一来源填充数据。
药品法规
BarTender 标识解决方案通过强大的验证和审计跟踪功能,可以确保电子记录和签名的安全性和准确性,为满足 FDA 21 CFR 第 11 部分的合规性提供全面支持。BarTender 凭借先进的安全控制和用户访问管理,能够帮助公司维护其标识流程的完整性和真实性,从而有效满足监管要求。
安全、准确的电子记录
BarTender 通过其强大的数据管理功能可以确保电子记录的完整性。它支持安全地创建、修改和存储电子记录,确保记录准确、完整且能以清晰易读的格式复制。BarTender 集成了先进的数据验证检查和实时监控功能,旨在确保数据的准确性和合规性。
强大的电子签名功能
BarTender 支持使用电子签名,并确保这些签名唯一归属于单个个体,提供不可否认性,并确保签名不能被轻易伪造。BarTender 还集成了针对签署记录的机制,包括受密码保护的访问和多因素身份验证。
全面的验证流程
BarTender 的验证流程包括全面的测试和文档记录,以满足其预期用途和监管要求。BarTender 提供工具和模板来帮助公司记录其验证工作,从而更轻松展示合规性。
高级审计跟踪功能
BarTender 内置审计跟踪功能,可以自动捕获和存储与电子记录相关的所有用户操作的详细日志。这些审计轨迹安全、有时间戳、防篡改,对所有修改、删除和访问记录的活动提供透明和可追溯的记录。此功能对于维持对 FDA 要求的合规性以及进行内部审计或调查至关重要。
增强的安全性和用户访问管理
实施严格的安全措施,管理用户访问并保护电子记录免遭未经授权的访问或更改。这包括基于角色的访问控制,其中,将根据用户的职责向其分配特定的角色和权限。BarTender 还支持加密和安全登录协议,以进一步保护数据完整性和机密性,仅允许授权人员访问和管理关键标识信息。
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