解决方案是问题的核心。
BarTender 简化了医疗器械制造商的标识流程，无论生产的是压舌板还是复杂的救生设备。当患者安全受到威胁时，不合规可能会招致代价高昂的处罚、对人员造成伤害并损害公司声誉。BarTender 具有 Intelligent Templates（智能模板）和可配置工具，可与您现有的系统充分集成，让您能够轻松遵守最新的标识要求，从而帮助您降低风险并优化运营。
确保集中控制和合规
确保集中控制和合规
BarTender 标签软件是医疗器械制造的标杆，是从财富 500 强公司到小型专业设备制造商的信赖之选。自动格式化 GS1 和 HIBCC 代码。使用附带的 UDI Intelligent Templates™ 连接您的主数据。
只需简单的拖放即可添加准确的 GS1 和 HIBCC 合规代码。内置标准，BarTender 包含超过 95 种不同的符号体系，并支持一系列全面的 RFID 标签类型和 ISO 标准。
利用 BarTender 的 Intelligent Templates™ 灵活应对监管、定价或流程的变化。编辑标签数据、格式或设计，更新会立即应用于整个组织。您可以随时准备好在世界任何地方实时打印标签。
通过基于 HL7 的 UDI 数据库 (UDID) 通信，BarTender 支持不断发展的互操作性标准。
BarTender 采用分层安全功能，从基本的仅打印设置到具有标签格式加密的基于角色的复杂权限，让您能够良好管理打开、编辑或打印标签的人员。
BarTender 使标识流程完全可见，您可以了解到访问标签的人员、所做的编辑，以及在何时何地打印标签。可以捕获电子签名并完成审计跟踪，以确保符合全球监管规定，这也包括 FDA 21 CFR 第 11 部分的规定。
BarTender 持续管理和监控序列化（唯一、随机或连续式），旨在进一步增强合规性。在单台打印机或整个网络的打印机上增加序列号。
医疗器械标准
通过唯一设备标识符 (UDI) 标准，顺畅实现合规。BarTender 旨在推动全球医疗器械公司在经过 FDA 和 EC 验证的设施中遵守标识规范。
全面的 UDI 标签设计
轻松创建符合 UDI 标准的标签。BarTender 可确保标签中包含所有必要的 UDI 元素，例如设备标识符 (DI) 和生产标识符 (PI)，并且还提供预建的标签模板以便更快地进行标签设计。
标识和 UDI 数据集成
最大限度减少错误并保持一致性。BarTender 可与您现有的数据源（ERP、MES 和其他数据库）良好集成，确保标签中使用的是最新的准确信息。
符合 UDI 标准
始终领先于监管变化。我们支持 FDA 和欧盟 MDR 的最新 UDI 标准和法规，为您提供可靠的工具，确保在法规不断发展的情况下依然保持合规。
高级序列化和可追溯性
确保每台单独的设备都具有唯一身份标识和可追溯性。BarTender 支持监管机构要求的各种序列化格式和架构，让您可以轻松追溯所有移动资产。
验证和审计支持
通过全面的日志记录和报告简化验证和审计流程。跟踪和记录标识流程的每一步，以验证是否始终满足 UDI 要求，从而在检查或审计期间提供明确的合规证据
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