Vetter Pharma 将 BarTender 与 SAP 集成，为其注射器和药筒生产创建符合 GMP 标准的可定制标签，以满足特定的客户要求、产品可追溯性信息和序列化方案。

在注射器和药筒的临床开发、制造和包装过程中，准确、可追溯的标识对于患者安全至关重要。自 2012 年以来，Vetter Pharma 一直使用 SAP 集成标签管理软件，其中包括 AutoID 专家 OPAL 提供的 Seagull Scientific 的 BarTender 软件。成果：最高质量的合规标识流程。

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 是一家全球领先的制药服务提供商，致力于肠外药物的临床开发和商业化生产。该公司专门从事注射器、药筒和小瓶的无菌灌装。Vetter 在其流程中管理整个产品生命周期，为全球市场范围内的制药和生物技术公司提供包括临床前开发和监管审批在内的服务。该公司在欧洲和美国共有约 3,300 名员工。年产量约 1.8 亿单位，这使得 Vetter 成为预填充注射系统领域的全球市场领导者。

拉芬斯堡工厂每天大约运出 2,000 个装有注射产品的货箱。每个货箱都有自己的运输标签，每年共生产约 450,000 个运输标签。“我们是合约制造商，这意味着我们自己不直接向市场提供药物，而只是将成品交付给我们的客户，即制药公司。我们的客户决定如何创建标签，每个客户都需要标签中包含特定信息，以便进行后续处理工作，”Vetter 的 SAP® 关键用户生产经理表示，Vetter 制作的标签必须能够适应不同的布局、徽标和字体。一维条形码和 Data Matrix（数据矩阵）码包含众多可变信息，包括批号、有效期、客户物料编号和法规要求的序列化方案。

使用 Seagull Scientific 的 BarTender® 创建标签布局

自 2005 年以来，该公司一直使用 BarTender 标签设计软件来创建其标签布局。BarTender® Enterprise Automation 版本包含强大的功能，可用于管理 Vetter 所需的标签设计标准，并可轻松与 Vetter 现有的 SAP® 技术基础设施相集成。“这款企业级软件工具使我们能够快速打印无可挑剔的条形码标签。它使用起来非常方便，而且对于新手来说也很容易学习上手。”此外，Vetter 非常欣赏该软件的灵活性：BarTender® 支持所有 Windows 字体和打印机，并提供全系统 Unicode 支持。

将标识流程与 SAP® 集成

Vetter 的持续质量改进策略促使公司寻求一种新的标识解决方案，使公司现有的 SAP® 系统能够打印 BarTender® 标签。“我们对 BarTender® 标签设计软件拥有极佳的体验，我们希望从当前独立实施的 BarTender® 中导入我们的标签格式，”Vetter 的 IT 应用部门经理说道。Vetter 还需要创建版本、安全访问标签格式和直接控制打印机，并完全遵守 GMP 标识标准。

拥有 SAP® 专业知识的 AutoID 专家

在研究了可用的标识技术之后，Vetter 选择实施 OPAL SAP® 集成的标签管理系统。OPAL 在 500 多个大型、复杂的 SAP® – BarTender 标识系统集成方面拥有丰富的经验，这直接促成了该决策。

安装 3 系统环境

OPAL 根据 Vetter 的要求安装了三系统环境（开发、测试和生产），能够直接通过 SAP® 系统创建、打印和管理标签——许多参数都可以作为 OPAL 标签管理软件中的标准选项使用。标签格式、标签打印机和位置规范直接通过 OPAL SAP® 集成系统进行管理。

据 Vetter 所述，标签格式可以快速设置，无需任何软件开发技能。标签管理系统对于用户而言非常友好，从一开始就易于使用。Vetter 团队也对整个标签创建过程中的内置安全性感到满意。按照 GMP 的要求，每项布局修改都需要由 OPAL 软件进行记录。任何硬件故障都会立即生成通知，因此系统操作员可以立即进行干预。

“OPAL 不仅在系统实施方面为我们提供支持，还在验证文档和故障排除方面为我们提供支持。我们对所获得的服务以及为我们的员工提供的培训非常满意。”

转换和上线

整个系统转换历时六个月。在此阶段配置了标签格式，从而顺利过渡到新的集成数据获取流程。已安装升级软件。新系统于 2013 年第二季度上线。

透明标签打印工艺

如今，Vetter 使用其最先进的包装生产线包装、码垛和准备产品以供装运。针对每件商品保存了自定义标签布局。针对每个客户和产品汇编了所需标签分类数据的电子目录，并允许在标签设计过程中自动集成条件打印或其他语言等功能。每个订单的具体信息（例如客户物料编号、订单和批号）都会直接从 SAP® 中提取。

使用工业打印机打印标签

Vetter 工厂使用大约 30 台来自不同制造商的工业标签打印机。打印命令在 SAP® 中启动，提供批量协议的数据记录和打印。还可以使用新系统设置对标识的直接控制：“由于不必为每个打印作业创建新标签，我们现在可以提前在打印机中装入正确的标签介质，然后单击按钮即可选择要打印的正确标签。

得益于自动化数据提供，质量得到提升

据 Vetter 称，标识流程中数据的自动化管理带来了质量的进一步提升。“直接从数据库填充标签上的变量数据可以完全消除手动输入的需要。这确保了我们能在正确的标签上提供正确的数据。我们现在采用的是与 SAP® 完全集成的自动化标签管理解决方案，”Vetter 的两位 IT 专家说道。该系统提供了符合 GMP 规范的版本控制和标签格式的完整审计轨迹。“现在，我们总是能够知道是谁、为了哪个产品、在何时更改了格式，以及是谁发起了阻止或发布。这使我们能够履行记录标识流程的所有责任。”

通过序列化进行扩展

还增加了序列化功能，扩大了其应用范围，以符合全球药品可追溯性法规的要求。现在，每个产品都标有唯一的序列号，并在必要时向相应的监管机构进行注册。“OPAL 标签管理解决方案的另一个优势是，它使这一流程具有可扩展性。”

Vetter 目前正在考虑从批量打印库存标签转变为在包装创建时按需打印单个标签。“目前，每个批次都是按照批次协议准备的。标签数量与订单数量相对应。它们可以作为库存打印并手动粘贴。我们现在正在考虑采用分散式打印，也就是说，每当创建一个包装时，打印机就会打印出相应的标签。一旦包装创建并在 SAP® 中注册后，就可以在不同的地点现场打印标签。”