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医疗器械制造商与 BarTender 合作,简化物流、确保合规性并增强安全性

Region

Global

Use Case

医疗器械

Company Size

Enterprise

BarTender 的标签设计和打印软件与 Oracle E-Business Suite 集成,以整合全局 ERP 流程、满足 FDA 要求并显著减少唯一标签格式。

一家跨国医疗器械制造商将 Oracle E-Business Suite 与 Seagull Scientific 的 BarTender 标签设计和打印软件相集成,从而精简了供应链流程,并提升了合规性和系统安全性。

挑战

该医疗器械制造商运营着一系列分散、不受支持的 ERP 和标识系统,这些系统是一段时期内有机增长和并购活动的结果。在通过部署 Oracle E-Business Suite 整合 ERP 流程的同时,制造商还重新评估了其标识系统。主要业务驱动因素包括:

  • 将主数据从本地、不安全的数据存储转移到单一可信数据源;
  • 需要遵守美国 FDA 关于医疗器械标识的唯一设备标识符 (UDI) 法规;
  • 减少需要维护和保持的唯一标签格式的总数

方法

新系统将 BarTender 软件与 Oracle E-Business Suite 集成在一起。

该系统使用 Oracle 作为主数据源,利用本机 Oracle 打印流程将 XML 传递给 BarTender,后者将数据转换为符合 FDA 标准的标签。新系统包括经过优化的标签模板、可重复使用的标签组件、版本控制和完全冗余的架构。BarTender 还可以配置为处理来自旧系统的输入,因此在过渡到 Oracle E-Business Suite 期间,生产可以不间断地继续进行。

成果

试点和初步推广在一个地点进行,并在一周内完成。试点成功后,该制造商基于 Oracle、由 BarTender 驱动的标识系统被部署到多个数据中心,以管理该公司在全球各地工厂的合规标识流程。

新的标识系统大幅减少了公司需要维护的独特标签格式数量,提高了标识准确性和合规性,并能够在整个公司的 ERP 系统中安全处理监管信息。

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